有关“铬胶囊”,老百姓不得不看的内幕

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  对于很多人来说,铬可能是个新词,但是自从毒胶囊一再爆出健康风险后,“问题胶囊”除了“毒胶囊”这个百姓说法外,又开始多出了“铬胶囊”这个业界称谓。

  从标准来说,药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项,而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验,而且限度都是一样的,都是2ppm,方法也基本上一致。是药用救人还是工业害人,就取决于铬的含量,而“铬胶囊”一般指铬超标的明胶胶囊。

  那么铬究竟为何物呢?铬是一种多价金属元素,自然界中主要以三价铬和六价铬的形式存在;铬还是人体必需的一种微量元素,但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大,其毒性与存在的价态有关:三价铬是对人体有益的元素,而六价铬是有毒的,六价铬比三价铬毒性高100倍,并易被人体吸收且在体内蓄积,六价铬化合物在高浓度时具有明显的局部刺激作用和腐蚀作用,低浓度时为常见的致癌物质。

  微量铬是药品成分需要,那么“问题胶囊”铬超标又究竟是怎么一回事?

  说到“问题胶囊”铬超标,主要有两个原因。第一个原因就是前面提及的工业明胶被药用,早在2012年,轰动全国的“毒胶囊事件”就因铬超标而发。

  2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光,河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。经调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍。

  胶囊壳的原料是明胶,由猪牛驴等的皮、骨等加工分离出的胶原,水解得到的蛋白质。而铬含量超标的“问题胶囊”,通常是将工业明胶用于药物胶囊。由于工业皮革需要鞣制才能制成皮革,鞣制过程中使用了铬粉等原料会造成铬的残留。

  如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊的话,胶囊铬的含量肯定是很高的,将铬超标的工业明胶用于药物胶囊,是大部分“铬胶囊”出现的原因。

  另外,2016年1月,重庆全新祥盛生物制药有限公司被国家食品药品监督管理总局通报,此次通报的涉及“铬超标”的药企达到17省40家。

  由于铁矿中基本都会有铬元素,在炼制过程中也很难去除,如果原料药企业在用到这类辅料时没有认真检验铬残留并进行控制,就会波及下游厂商的药品质量安全,造成胶囊铬超标。

  药品炼制环节存在严重漏洞是铬胶囊横行霸道的另一大原因。

  在皮革鞣制过程中,皮革可能经历了硫化钠脱毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、铬鞣、染色等环节。毒胶囊铬超标,说明了所用明胶原料包含了皮革含铬固体废弃物,其具体危害绝对不是一个铬中毒所能涵盖的。

  “药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用。”可是钻法律空子的无良商家依旧躲在黑暗中蠕动,“上亿颗毒胶囊流入市场”类的新闻依旧每年都在上演,民众用药安全的任务对国家加大监管力度、企业寻找明胶胶囊替代品等任务将提出更高要求。

[责任编辑:零界网]

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